Anvisa manda recolher insumos de canetas emagrecedoras | Anvisa suspende venda e uso
A medida foi publicada no Diário Oficial da União, e a retatrutida, que ainda é experimental, também está entre os produtos atingidos.
Na quinta-feira (12), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) mandou recolher insumos ligados a canetas emagrecedoras. A informação saiu no Diário Oficial da União e foi divulgada pela Agência Brasil.
O que foi recolhido
A ordem vale para o lote 20241030 de tirzepatida, insumo farmacêutico ativo (IFA) que serve de base para uma das canetas emagrecedoras disponíveis no mercado. Também entram todos os lotes de IFA retatrutida. Os dois estavam guardados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda.
Por que a medida foi tomada
Segundo a Anvisa, esses insumos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, que são feitos sob medida para um paciente a partir de receita médica. A agência também viu problemas no local de guarda. A Anvisa exige áreas limpas, com temperatura e umidade compatíveis com os materiais armazenados, e o espaço não atendia a essas condições.
No caso da retatrutida, a Anvisa apontou descumprimento da lei que proíbe importar e vender insumos para medicamentos que ainda não tiveram eficácia avaliada e aprovada pelo órgão. Em nota, a agência explicou que o produto segue em fase de pesquisa. A empresa desenvolvedora ainda não pediu registro à Anvisa nem a qualquer agência reguladora internacional, e o produto não está à venda em nenhum lugar do mundo.
O que acontece agora
A venda, a distribuição e o uso dos produtos ficaram suspensos. A Agência Brasil entrou em contato com a distribuidora Condor e aguarda um posicionamento.