Anvisa quer selecionar até oito insumos feitos no Brasil / Chamamento da Anvisa busca
Agência reserva até oito vagas para análise de dossiês de insumos farmacêuticos ativos produzidos no país, com inscrições abertas por 60 dias corridos.
O que a Anvisa quer fazer
A Anvisa vai avaliar dossiês de insumos farmacêuticos ativos, os chamados IFAs, produzidos em território nacional. Segundo a Agência Brasil, que cita nota da própria Anvisa, a seleção pode chegar a oito dossiês e não depende de eles estarem ligados a pedidos de registro ou pós-registro de medicamentos.
Quem pode participar
Podem entrar na seleção empresas donas de dossiês de IFAs feitos no Brasil. O insumo precisa constar na lista de substâncias do edital. Além disso, a última etapa da síntese química deve acontecer no país, e o fabricante precisa ter o Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, emitido pela Anvisa.
Prazos e critérios
As empresas têm 60 dias corridos, contados da publicação do edital, para preencher o formulário eletrônico. O resultado sairá em até 60 dias corridos depois do fim desse prazo. Para escolher os dossiês, a agência vai considerar o desenvolvimento nacional do IFA, a participação em programas públicos de pesquisa, desenvolvimento e inovação e a realização das etapas produtivas no Brasil.
Quando as análises começam
A análise dos dossiês selecionados está prevista para ocorrer ao longo de 2027, seguindo os procedimentos e requisitos regulatórios aplicáveis.
Entenda o que são IFAs
Os insumos farmacêuticos são o começo da cadeia da indústria de remédios. O IFA é a substância que dá ao medicamento a característica que faz ele funcionar. A Anvisa fiscaliza as empresas e controla a qualidade desses insumos para garantir a segurança na produção.